干货要点：

1. 企业产品注册数量进入增长拐点：2023、2024年由于政策端、市场端需求的推进，特医食品注册数量进入新的增长拐点，两年新增数量超过前六年总和。

2. 政策端不断完善规范行业标准，支持行业发展：政策端总体初步建立了“1+2”、“1+6” 的特医食品行业法规标准，不断完善优化行业规范标准，持续推进行业发展。

3. 竞争格局暂未确定，多数企业正在跑马圈地：目前国内六十多家企业布局特医食品行业，婴幼儿市场企业竞争格局较为集中，在成人和中老年市场目前较为分散。

4. 供小于求，市场规模快速增长：中国特医食品整体市场规模快速，近八年复合增速高达27%。

前言

在健康中国战略稳步推进与居民健康消费持续升级的大背景下，特殊医学用途配方食品作为患者临床营养支持产品，能够对患者起到提高生存率、缩短住院时间、减少相关花费、减少再住院次数、减少并发症等作用，从而得到了创业和投资的关注。

银创资本（AgeCapital）长期关注中老年食品健康营养赛道。参考日本银发食品营养健康市场，中国银发族的营养健康食品市场规模未来将达万亿级别，作为其中重要赛道的特医食品，从初期的品类单一、厂商少、渗透率低的情况，到近两年随着政策完善、老人对临床营养的需求及居民营养知识素养提高，进入到快速发展周期。银创资本从中国特医食品行业的发展路径、市场规模、竞争格局、等方面展开研究，寻找未来行业的发展拐点和创业投资机会。

Chapter 01

特医食品定义和政策情况

1. 特医食品定义及分类

特医食品定义：根据国家市场监管总局2016年颁布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

特医食品分类：特医食品属于一个大类，其中还有许多细分品种。每个品种的产品根据人体不同的生理病理状态，有针对性地设计配方，旨在帮助患者快速恢复生理活动。根据国家标准，特医食品可分为两大类：一是特殊医学用途婴儿配方食品，适用于0至12月龄婴儿；二是特殊医学用途配方食品，适用于1岁以上人群。其中又分为

● 全营养配方食品：是指可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。

● 非全营养配方食品：是指可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。

● 特定全营养配方食品：是指可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特医食品。常见的有肿瘤、糖尿病、肾病、肝病、难治性癫痫、呼吸系统疾病等13种。

2. 特医食品的注册获批数量快速增加，国内厂商产品研发速度加快

2016年7月1日起，国家食药监局开始正式实施《特殊医学用途配方食品注册管理方法》。采取严格的特医食品注册审批办法（主要为监管层面的严格，表现在：

①研发生产要求高，规定对研发、生产、检验设定了非常高的要求，大多企业需要为特医食品建立专门的生产线，所需成本巨大；

②注册周期长，每款特医食品的注册时间为18个月至36个月，2020年就有7个产品未通过审批）。

2022年我国市场监管总局出台《特殊医学用途配方食品标识指南》，并推出了“小蓝花”标识，特医食品标准也逐步细化，2023年12月，国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，对特医食品的注册管理继续优化和提升。

截至2024年12月31日，全国累计获批230个特医食品产品，其中注册数量分别为：特殊医学用途婴儿配方食品（60款，26%）、全营养配方食品（74款，32%）非全营养配方食品（95款，42%）、特定全营养配方食品（1款，0.4%）。其中2016年-2023年，累计注册审批94个，2023和2024年分别审批70个和66个，两年共136个获批注册，超过之前6年注册数量的总和，特医食品注册审批进入到快速增长阶段。

除了政策推动的原因之外，特医食品快速增加的原因也和市场情况息息相关。一方面中国特医食品市场需求常年大于市场供给，且罕见病、特定全营养类特医食品中国市场产品端严重缺乏，且需要进口。从企业角度来看，近两年新注册特医食品类型更多的为全营养配方食品和非全营养配方食品，这两大类中主要配方及技术要求，国家有相应的指南，可以加速产品研发申报流程，降低研发成本。

Chapter 02

供不应求百亿特医食品市场

中国特医食品市场约占全球市场的16%，且渗透率远低于全球市场。近年来中国市场行业年均复合增速高达20%~30%，远高于全球年均复合增速5.52%。国内市场正在加快脚步在特医食品领域的发展，随渗透率的不断提高和市场空间的打开，国内相关企业将迎来更多机遇，逐步打破外资早期介入中国市场的强势局面，从国内企业入局数量以及产品数量均有体现。

1. 全球特医食品市场规模呈现平稳增长，中国特医食品市场增速高于全球

根据数据显示，随着全球人口老龄化趋势加剧，平均预期寿命继续增加，特医食品行业成为大健康产业的新蓝海，市场规模将会进一步扩大。2014-2022年全球特医食品市场规模从583.0亿元上升到896.4亿元，CAGR为5.52%。预计2027年将突破千亿大关达1110.6亿元。

特医食品在我国起步较晚，产业基础薄弱、产品研发不足，产品数量与发达国家相比还有一定差距。中国只有1.6%的营养不良患者在食用特医食品，与美国65%相比仍有较大的差距，但增长速度明显加快。

据相关研究报告显示，2016-2020年中国特医食品市场规模从25.9亿元增长至77.2亿元，CAGR高达31.40%；2020-2022年由于疫情的影响，特医食品的年均复合增长率也在20%左右。可见近年来中国特医食品行业市场增速远高于全球市场。（其中成人23年市场份额约为38.84%，未来几年CAGR约为6.79%。）2023年中国占全球市场份额为14.25%，美国为37.3%，预计未来六年中国市场复合增长率为14.16%，并在2030年规模达到52亿美元，同期美国市场CAGR预计大约为4.41%。

2. 中国特医食品行业需求常年大于供给

2019-2023年中国特医食品行业需求量由5.68万吨增长至10.21万吨，CAGR为15.79%。2019-2023年中国特医食品行业生产量由4.13万吨增长至8.22万吨，CAGR为18.78%。近五年特医食品行业需求持续大于供给，一直处在供不应求的状态。

Chapter 03

药品企业相对其他食品/乳制品企业入局有天然的优势

在特医食品行业，药企相较食品企业具有先天优势。从研发角度，药企与临床机构构建的“产学研用”的紧密体系，围绕技术壁垒高、市场需求未满足的疾病方向进行研发创新，同时药企在研发人才、注册及临床试验等方面具有经验优势。从市场和渠道角度，特医食品和药品的消费群体存在重合，患者使用的药品与特医食品可能来自于同一家药企品牌。且药品企业具有相关渠道经验，特医食品须医疗机构推荐使用，药企本身与医疗机构关系密切，渠道畅通，

Chapter 04

中国成人特医食品行业竞争格局较为分散，境内注册企业和产品持续增多，逐步占据了主导地位

截至2024年12月底，共有66家企业获得特医食品注册，国内、国外分布获得注册证书的企业达到61、5家。雀巢以共计15款产品成为在华获批产品数量最多的企业，江苏冬泽和吉林麦孚位紧随其后。雀巢、雅培、纽迪希亚作为全球领先级的特医食品企业，在非婴儿特医食品和婴儿特医食品领域均有产品获批。而境内企业存在产品单一化现象，如国内药企主要集中于非婴儿特医食品领域，国内乳品企业主要集中于婴儿特医食品领域，仅部分营养企业同时涉足婴儿特医食品和非婴儿特医食品。从注册企业和产品数量来看，境内注册企业和产品持续增多，早已远超境外企业并占据了主导地位。目前特医食品的注册主要集中于乳品、营养健康、制药等企业。

Chapter 05

中国特医食品行业的渠道和销售

特医食品的销售渠道主要集中于线下的医院与药店，从特医食品生产企业、相关医院药店以及特定销售机构的角度来看，其销售渠道的限制较为严格，一方面反映出监管的严格，另一方面反映出行业的高壁垒。能否打通医院药店的销售渠道，拥有更多的渠道资源成为行业企业的护城河。

专业卫生机构目前是特医食品销售的主要渠道。近7成消费者首选线下卫生机构购买特医食品，其中33.8%的消费者首选医院，33.1%的消费者首选药店，26.1%的消费者首选线上渠道。目前特医食品主要通过招标和采购两种方式进入医院库房，患者通过营养科医师的医嘱或处方进行购买使用。

在2022年前，我国政策相对不完善、营养科室建设相对不足、临床医生营养知识相对缺乏和特医食品院内地位不明确，特医食品的广泛使用受到了一些限制，导致特医食品在院内场景的渗透率较低。而在2022年3月18日，国家卫健委发布了《临床营养科建设与管理指南》，明确指出“二级以上综合医院以及肿瘤、儿童、精神等专科医院设置临床营养科。同时近几年随着推出特医食品专属“小蓝花”标识，持续修订《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等政策，初步建立起了“1+2”、“1+6”的特医食品行业法规标准，未来特医食品在医院端的销售路径有望打开新的局面。

医院端特医食品流通的过程

（图片来源：亿欧智库）

结语

银创视角：特医食品是潜力无限的新蓝海，等待行业政策、渠道拐点出现

在健康中国战略的推进与人口老龄化趋势的双重驱动下，特殊医学用途配方食品（简称特医食品）行业正崭露头角，从医疗与食品的交叉领域崛起一片充满潜力的蓝海市场。随着政策端对临床营养支持重视度的提升、消费端对健康管理需求的爆发，以及企业端在研发与生产工艺上的持续突破，特医食品也步入到黄发展期。特别是针对于全营养配方、非全营养配方、以及研发、销售难度较大的特定全营养配方食品，前两类是当前涉足特医食品企业布局的重点，后者为企业未来开拓和兵家必争之地的方向。

对投资者而言，特医食品行业投资逻辑核心在于三个层面：一是需求端的刚性，老龄化加速与慢性病高发带来的刚性需求，特医食品有效改善术后康复及减少花费问题；二是政策红利的释放与行业规范化的提速，业内参与企业的增多，产品品类的拓展均可表现；三是市场当前渗透率低，临床使用率仅为2%，远低于欧美国家65%-70%，其中的潜在增长空间巨大。且目前明显出现政策、企业、资本多层面推进的拐点，随着政策、企业、资本的不断加码，特医食品领域将成为医疗食品健康中确定性更高的细分赛道之一。

END

特医食品行业：获批产品快速增加，政策推动行业进入增长拐点

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